廣西醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：藥品陰涼庫(kù)的建造要求

眾所周知，藥品的質(zhì)量關(guān)系到公眾的健康，所以對(duì)藥品的管理一直非常嚴(yán)格，很多藥品的生產(chǎn)和保存都必須在足夠低的溫度環(huán)境中才能做到，所以制藥企業(yè)需要藥品冷庫(kù)來(lái)支持，那么藥品冷庫(kù)有哪些要求呢?
藥品冷庫(kù)不同于普通冷庫(kù)，有一系列的標(biāo)準(zhǔn)要求:

藥品冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn):藥品冷庫(kù)建設(shè)要求

1、企業(yè)要有自己的經(jīng)營(yíng)規(guī)模來(lái)適應(yīng)冷庫(kù):
冷庫(kù)的選址、設(shè)計(jì)、布局、施工、改造和維護(hù)等應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品污染、交叉污染、混淆錯(cuò)誤;
藥品存放和輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公、生活區(qū)域保持一定距離或者采取隔離措施;
冷庫(kù)的大小和條件應(yīng)滿足合理、安全儲(chǔ)存藥品的要求，以便于儲(chǔ)存操作。
2、藥品冷庫(kù)應(yīng)配備以下設(shè)施和設(shè)備:
(1)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備;
(2)有效調(diào)節(jié)溫濕度和室內(nèi)外空氣交換設(shè)備;
(三)倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄設(shè)備;
(四)符合貯存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(五)驗(yàn)收、交貨、退貨地點(diǎn);
(六)不合格藥品的存放場(chǎng)所;

3、藥品在冷庫(kù)存放要求:藥品冷庫(kù)溫度低于20℃，相對(duì)濕度為35% ~ 75%;
4. 藥品冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要求:
(1)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件組成。
每個(gè)測(cè)點(diǎn)終端都能對(duì)環(huán)境溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集、傳輸和報(bào)警。
管理主機(jī)可以采集、處理和記錄各個(gè)測(cè)量點(diǎn)的終端所監(jiān)測(cè)到的數(shù)據(jù)，當(dāng)溫度、濕度超過(guò)報(bào)警限值、斷電等異常情況時(shí)，具有有效的報(bào)警功能(聲光報(bào)警、短信報(bào)警)。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)具有不間斷電源。
(二)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)每天進(jìn)行安全可靠的備份，并將備份數(shù)據(jù)存放在安全的地方，記錄和憑證的保存期限不少于5年。
(3)企業(yè)應(yīng)測(cè)試確認(rèn)終端放置方案，藥品倉(cāng)庫(kù)安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量和位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫度和濕度的實(shí)際情況